Die Anwendung Ihres Faktor VIII-Präparats von Bayer ist durch das Fertig-Set besonders einfach, schnell und sicher.

• Nur drei Komponenten: Der Aufsatz der Produktflasche enthält ein integriertes Überleitungssystem sowie einen Belüftungsfilter, der Vakuumproblemen vorbeugt. Dadurch ist die Überführung der FVIII-Lösung einfacher und vollständiger möglich.
• Das Venenpunktionsbesteck („Butterfly“) mit Greifhilfen und Nadelschutz sorgt für mehr Sicherheit.
• Die Spritze mit speziell entwickeltem Fingersteg vereinfacht die Handhabung besonders für Kinder und Patienten mit eingeschränkter Handmotorik.
• Rekonstitution in nur drei Schritten: Aktivieren – Auflösen – Aufziehen
• Keine offenen Nadeln: Es besteht kein Risiko für Nadelstichverletzungen beim Lösen des Produktes.
• Einfache Lagerung: Sie können Ihr Faktor FVIII-Präparat als Fertig-Set bis zu 12 Monate bei Raumtemperatur (unter 25 °C) aufbewahren.
• Praktischer Transport: Die Komponenten des Fertig-Sets sind in einem kleinen, kompakten Karton verpackt.

Vor dem Start:

• Überprüfen Sie die Arbeitsfläche auf Sauberkeit
• Waschen Sie die Hände gründlich mit Wasser und Seife
• Überprüfen Sie die Komponenten des Fertig-Sets: Sind Spritze und Flasche unversehrt?
• Falls Sie Ihr Fertig-Set im Kühlschrank aufbewahrt haben: Erwärmen Sie Produktflasche und Spritze auf Raumtemperatur (Schritt entfällt bei Lagerung bei Raumtemperatur).

Die Anwendung Schritt für Schritt:

Bitte klicken Sie auf die einzelnen Bilder der Dia-Show.

Hier sehen Sie die Anwendung des Fertig-Sets noch einmal als Videofilm.

1. Wie unterscheidet sich das Faktor VIII-Konzentrat von Bayer als Fertig-Set von anderen Systemen?

Das Fertig-Set von Bayer besteht aus wenigen Einzelteilen. Die Herstellung der Lösung erfordert daher weniger Arbeitsschritte als bei anderen Systemen. Durch das nadellose System sind Nadelstichverletzungen bei der Rekonstitution ausgeschlossen.

2. Für wen ist das Fertig-Set geeignet?

Alle Patienten, die bisher ein klassisches System verwendet haben, können auch das Fertig-Set verwenden.

3. Kann das Fertig-Set auch mit anderen Faktorpräparaten verwendet werden?

Nein. Das System gibt es exklusiv mit dem Faktor VIII- Präparat von Bayer. Da alle Einzelteile des Systems Einwegkomponenten sind, müssen sie nach der Anwendung entsorgt werden.

4. Wozu dient der Fingersteg an der Fertigspritze?

Der Fingersteg soll vor allem Patienten mit motorischen Einschränkungen in den Fingergelenken die Handhabung zu erleichtern.

5. Warum besteht die Spritze aus Glas und nicht aus Kunststoff?

Glas ist das beste Material für die Lagerung des Lösungsmittels (= Wasser für Injektionszwecke) bis zur Zubereitung der Lösung.

6. Was ist zu tun, wenn eine Glasspritze zerbricht?

In diesem unwahrscheinlichen Fall können Sie eine handelsübliche Einwegspritze benutzen, um Wasser für Injektionszwecke in die Produktflasche zu überführen und das gelöste Produkt zu entnehmen. Achten Sie dabei unbedingt auf die genaue Einhaltung der Lösungsmenge von 2,5 ml. Ungeeignete Spritzen können rFVIII absorbieren. Von Bayer geprüft wurden Polypropylen-Spritzen „Monoject®“ von Tyco Healthcare Deutschland GmbH, Neustadt (Donau).

7. Muss vor der Entnahme des gelösten Produktes Luft in die Flasche gedrückt werden?

Nein. Das System ist so entwickelt worden, dass keine Vakuumprobleme auftreten können.

8. Wie groß ist das Restvolumen im System bzw. der Produktverlust?

Durch den speziellen Schliff der Doppelkanüle kann das gelöste Produkt fast vollständig entnommen werden, ohne die Position der Kanüle wie bisher verändern zu müssen.

9. Muss das mitgelieferte Venenpunktionsbesteck benutzt werden oder kann eine dickere Kanüle (23G) verwendet werden?

Das mitgelieferte Venenpunktionsbesteck ist für den Einsatz des Faktor VIII-Präparats von Bayer optimiert. Falls ausnahmsweise ein anderes Venenpunktionsbesteck eingesetzt werden muss, empfehlen wir, einen Filter auf die Spritze aufzusetzen. Diesen stellen wir Ihnen gerne separat zur Verfügung.

10. Ist das Venenpunktionsbesteck beim Fertig-Set genau so kurz wie bei vielen anderen Systemen?

Das im Fertig-Set enthaltene Venenpunktionsbesteck ist mit einem längeren Schlauch ausgestattet als andere Systeme. Damit wurde dem Wunsch vieler Patienten entsprochen.

11. Kann ich durch das Venenpunktionsbesteck Blut aufziehen?

Durch den fest verbunden Filter ist eine Blutentnahme nicht möglich. Falls ausnahmsweise ein anderes Venenpunktionsbesteck eingesetzt werden muss, empfehlen wir einen Filter auf die Spitze aufzusetzen, den wir Ihnen separat zur Verfügung stellen.

12. Kann das Produkt auch bei Patienten mit Kathetern eingesetzt werden?

Ja, der separat verfügbare Filter sollte vor der Injektion auf die Spritze aufgesetzt werden.

13. Wo kann man Filteraufsätze erhalten?

Sie erhalten die Aufsätze in Ihrem Hämophilie-Zentrum.

14. Wie kann man den Inhalt mehrerer Flaschen zusammenführen?

Das Produkt wird wie beschrieben in der benötigten Menge in den Flaschen gelöst. Danach werden die Glasspritzen nacheinander von den Flaschen entfernt und die Flüssigkeit kann in eine größere Spritze aufgezogen werden. Von Bayer geprüft wurden Polypropylen-Spritzen „Monoject®“ von Tyco Healthcare Deutschland GmbH, Neustadt (Donau).

15. Kann ich das Fertig-Set von Bayer auch mit einem anderen Lösungsmittel-Volumina lösen?

Die Formulierung des Produktes ist auf das Volumen 2,5 ml Lösungsmittel abgestimmt. Der Einsatz anderer Volumina kann zu Aktivitätsverlust des Produktes führen.

16. Wie muss ich das Fertig-Set von Bayer lagern?

Sie können das Fertig-Set von Bayer bis zu zwölf Monate bei Raumtemperatur lagern. Alternativ hält sich das Präparat in den Dosierungen 500 bis 2.000 I.E. bis zu 30 Monate, in der Dosierung 3.000 I.E. bis zu 24 Monate im Kühlschrank (2-8°C). Das Ende der Haltbarkeit ist auf die Packung gedruckt.