Die FAQs zum Fertig-Set von Bayer
1. Wie unterscheidet sich das Faktor VIII-Konzentrat von Bayer als Fertig-Set von anderen Systemen zur Vorbereitung der Injektion?
Das Fertig-Set von Bayer besteht aus wenigen Einzelteilen. Daher erfordert die Herstellung der Lösung weniger Arbeitsschritte als bei herkömmlichen Systemen. Zudem handelt es sich um ein nadelloses System: Nadelstichverletzungen bei der Rekonstitution sind dadurch ausgeschlossen.
2. Für wen ist das Fertig-Set geeignet?
Es gibt für das neue System keine Einschränkungen. Patienten, die bisher ein klassisches System verwendet haben, können auch das neue Fertig-Set verwenden.
3. Kann das neue Fertig-Set auch mit anderen Faktorpräparaten verwendet werden?
Nein. Das System gibt es exklusiv mit dem Faktor VIIIPräparat von Bayer; es kann nur mit diesem verwendet werden. Außerdem handelt es sich bei allen Einzelteilen des Systems um Einwegkomponenten. Sie müssen nach der Anwendung entsorgt werden.
4. Wozu dient der Fingersteg an der Fertigspritze?
Der Fingersteg wurde in umfangreichen Anwenderstudien entwickelt, um den Patienten, die Probleme in den Fingergelenken haben, die Handhabung zu erleichtern. Das Fertig-Set von Bayer kann damit einfacher aktiviert werden.
5. Warum besteht die Spritze aus Glas und nicht aus Kunststoff?
In Langzeit-Tests haben sich Plastikspritzen als weniger geeignet als Glasspritzen erwiesen. Glas ist das beste Material für die Lagerung des Lösungsmittels (= Wasser für Injektionszwecke) bis zur Zubereitung der Lösung.
6. Was ist zu tun, wenn eine Glasspritze zerbricht?
Es ist sehr unwahrscheinlich, dass die Spritze erbricht, da sie einen stabilen Glaskörper hat und durch den Fingersteg und den Plastik-Clip zusätzlich geschützt ist. Falls Sie eine handelsübliche Einwegspritze benutzen, um Wasser für Injektionszwecke in die Produktflasche zu überführen und das gelöste Produkt zu entnehmen, müssen Sie auf die genaue Einhaltung der Lösungsmenge von 2,5 ml achten. Ungeeignete Spritzen können rFVIII absorbieren. Von Bayer geprüft wurden Polypropylen-Spritzen „Monoject®“ von Tyco Healthcare Deutschland GmbH, Neustadt (Donau).
7. Muss vor der Entnahme des gelösten Produktes Luft in die Flasche gedrückt werden?
Nein. Das System ist so entwickelt worden, dass keine Vakuumprobleme auftreten können. Der Aufsatz der Produktflasche enthält eine spezielle Doppelkanüle. Durch einen Filter kann Luft durch eine der Kanülen in die Flasche eintreten, wodurch das Vakuum ausgeglichen wird.
8. Wie groß ist das Restvolumen im System bzw. der Produktverlust?
Die Komponenten des Fertig-Sets von Bayer wurden für die Rekonstitution und Injektion des Produktes optimiert. Durch den speziellen Schliff der Doppelkanüle kann das gelöste Produkt fast vollständig entnommen werden, ohne die Position der Kanüle wie bisher verändern zu müssen.
9. Muss das mitgelieferte Venenpunktionsbesteck benutzt werden oder kann eine dickere Kanüle (23G) verwendet werden?
Das mitgelieferte Venenpunktionsbesteck ist für den Einsatz des Faktor VIII-Präparats von Bayer optimiert. Es hat einen geringen Innendurchmesser und wurde auf Adhäsion des FVIII-Proteins am Schlauch hin validiert, um Restvolumina zu minimieren und Produktverlust zu vermeiden.
Falls ausnahmsweise ein anderes Venenpunktionsbesteck eingesetzt werden muss, empfehlen wir einen Filter auf die Spritze aufzusetzen, den wir Ihnen separat zur Verfügung stellen.
10. Warum ist das Venenpunktionsbesteck immer zu kurz?
Das im Fertig-Set enthaltene Venenpunktionsbesteck wurde optimiert und ist nun mit einem längeren Schlauch ausgestattet, als bei anderen im Markt erhältlichen Systemen. Damit wurde dem Wunsch vieler Patienten entsprochen.
11. Kann ich durch das Venenpunktionsbesteck Blut aufziehen?
Durch den fest verbunden Filter ist eine Blutentnahme nicht möglich. Falls ausnahmsweise ein anderes Venenpunktionsbesteck eingesetzt werden muss, empfehlen wir einen Filter auf die Spitze aufzusetzen, den wir Ihnen separat zur Verfügung stellen.
12. Kann das Produkt auch bei Patienten mit Kathetern eingesetzt werden?
Ja, der separat verfügbare Filter sollte vor der Injektion auf die Spritze aufgesetzt werden.
13. Wo kann man Filteraufsätze erhalten?
Bayer Vital wird den Hämophilie-Zentren ausreichende Mengen zur Verfügung stellen.
14. Wie kann man den Inhalt mehrerer Flaschen zusammenführen?
Das Produkt wird wie beschrieben in der benötigten Menge in den Flaschen gelöst. Danach werden die Glasspritzen nacheinander von den Flaschen entfernt und die Flüssigkeit kann in eine größere Spritze aufgezogen werden. Von Bayer geprüft wurden Polypropylen-Spritzen „Monoject®“ von Tyco Healthcare Deutschland GmbH, Neustadt (Donau).
15. Kann ich das Fertig-Set von Bayer auch mit einem anderen Lösungsmittel-Volumen lösen?
Die Formulierung des Produktes ist auf das Volumen 2,5 ml Lösungsmittel abgestimmt. Der Einsatz anderer Volumina kann zu Aktivitätsverlust des Produktes führen.
