Wirksam und sicher
Vertrauen basiert auf Sicherheit. Deshalb wird der gentechnisch hergestellte Faktor VIII auf vielen Stufen kontrolliert:
- Die produzierenden Zelllinien werden streng auf mögliche infektiöse Partikel untersucht
- Die Aufreinigung von Faktor VIII aus dem Kulturmedium erfordert standardisierte Produktionsschritte
- Der gewonnene Faktor wird vor der Freigabe einer intensiven Charakterisierung unterzogen
Alles dies wird von den Herstellern selbstverständlich gewährleistet.
Tests auf allen Stufen des Produktionsprozesses sorgen für eine gleich bleibend hohe Qualität aller Produktchargen des klinisch eingesetzten Faktors VIII.
